Artrozan: arahan penggunaan, borang pelepasan, harga dan analog

Siku

Artrozan adalah ubat yang banyak digunakan dalam rawatan penyakit sistem muskuloskeletal, tulang, sendi. Ejen anti-radang bukan steroid ini mempunyai spektrum tindakan yang luas. Ia melawan proses keradangan, melegakan kesakitan pada tempoh akut penyakit ini, mempunyai kesan antipiretik.

Bahan aktif menekan tindakan enzim cyclooxygenase-2, yang memprovokasi proses penyebab penyakit di dalam badan. Tidak seperti beberapa kumpulan ubat-ubatan anti-radang lain yang memberi kesan negatif terhadap kerja saluran gastrousus, ubat-ubatan ini tidak mempunyai kesan sampingan, oleh itu ia meluas, sering diresepkan oleh doktor dalam rawatan penyakit yang teruk..

Kelebihan tambahan ubat Artrozan ialah ubat ini dijual di farmasi tanpa preskripsi dan murah, tidak seperti analog asing..

Bentuk pelepasan, komposisi produk ubat

Bahan aktif utama Artrozan adalah meloxicam. Perencat sintesis prostaglandin ini bertindak secara selektif tanpa memusnahkan selaput lendir saluran gastrousus. Kadang-kadang ia digunakan untuk menghilangkan rasa sakit semasa haid, semasa rawatan pasca operasi, tetapi paling sering digunakan untuk rawatan penyakit sendi. Ini disebabkan oleh fakta bahawa bahan aktif dengan mudah mengatasi penghalang darah-otak antara sistem peredaran darah dan saraf, menembusi ke dalam cecair sinovial dalam kepekatan yang cukup besar.

Cecair sinovial adalah bahan yang mengisi rongga dalaman sendi. Ia bertindak sebagai pelincir, memberikan keanjalan pada tulang rawan dan tisu penghubung. Ia adalah pengeluaran cecair sinovial yang tidak mencukupi yang sering menyebabkan kemusnahan dan keradangan sendi. Dengan cara ini, bahan aktif ubat Artrosan menembusi jauh ke dalam tisu sendi dan berfungsi dalam fokus keradangan.

Ubat ini boleh didapati dalam dua bentuk - tablet dan penyelesaian untuk suntikan intramuskular. Infusi intravena ubat-ubatan berasaskan meloxicam dilarang sama sekali. Satu tablet mengandungi 7.5 mg atau 15 mg bahan aktif.

Komponen berikut digunakan sebagai komponen yang berkaitan:

  • laktosa monohidrat;
  • povidone;
  • silika;
  • magnesium stearat;
  • kanji;
  • natrium sitrat.

Dos harian maksimum untuk orang dewasa ialah 15 mg bahan aktif. Anda boleh minum pil satu kali, atau dibahagikan kepada beberapa dos..

Penyelesaian untuk suntikan intramuskular ditawarkan dalam ampul 2.5 ml. Satu ampul mengandungi 15 mg bahan aktif.

Komponen tambahan penyelesaian:

Selama bertahun-tahun anda bergelut dengan JOINT PAINS tanpa kejayaan? "Ubat yang berkesan dan berpatutan untuk memulihkan kesihatan sendi dan mobiliti akan membantu dalam 30 hari. Ubat semula jadi ini melakukan sesuatu yang hanya dilakukan oleh pembedahan sebelum ini."

  • glisin;
  • poloxamer;
  • natrium klorida;
  • glikofurol;
  • air suling;
  • natrium hidroksida.

Komposisi ubat dalam bentuk pelepasan yang berlainan adalah berbeza, tetapi mereka mempunyai bahan aktif yang sama, oleh itu, dalam rawatan penyakit radang akut, tablet atau penyelesaian suntikan boleh diambil. Walaupun Artrosan dijual di kaunter tanpa preskripsi, ia tidak boleh digunakan untuk rawatan diri. Pastikan anda menghubungi doktor anda untuk menetapkan borang tertentu, membuat jadual temu janji, dengan mengambil kira ciri-ciri individu pesakit. Ikut cadangan doktor anda. Ubat ini berkesan melawan semua manifestasi proses keradangan, tetapi dengan penggunaan yang berpanjangan, kesan ketagihan berlaku. Ubatnya berhenti berfungsi. Itulah sebabnya diperlukan perundingan awal dengan pakar. Dia akan menentukan dos apa yang akan memberikan hasil positif dalam kes tertentu, berapa lama masa yang diperlukan untuk mengambil ubat tersebut.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat Artrozan ditunjukkan untuk sejumlah penyakit serius sistem muskuloskeletal:

  • radiculitis;
  • artritis reumatoid;
  • osteochondrosis;
  • spondylitis ankylosing;
  • osteoartritis;
  • myositis;
  • penonjolan dan hernia cakera intervertebral.


Selalunya, ubat Artrozan juga digunakan dalam rawatan proses keradangan pada organ dan tisu lain. Ia diresepkan untuk keradangan saluran kencing, buah pinggang, organ kelamin wanita. Untuk kesakitan yang teruk semasa haid, ubat ini juga berkesan. Anda hanya perlu mengira dosnya dengan betul dan tidak melebihi mengikut cadangan doktor yang hadir.

Segala penyakit sendi mengancam dengan akibat negatif yang serius pada masa akan datang. Sekiranya keradangan dikeluarkan pada awal perkembangan penyakit ini, kesan sampingan ini dapat dikurangkan. Itulah sebabnya anda harus berjumpa doktor pada manifestasi pertama penyakit ini. Anda mesti memantau kesihatan anda, memperhatikan gejala yang kecil. Kesakitan tajam atau menarik, kelemahan umum, rasa mati rasa pada anggota badan, kekejangan yang kerap - manifestasi yang menunjukkan masalah tertentu pada sendi.

Dengan keradangan, pembengkakan teruk tisu lembut yang mengelilingi kawasan ini berkembang. Kerana edema, akar ujung saraf dicubit, ini penuh dengan kematian mereka sepenuhnya. Hasil daripada sikap tidak bertanggungjawab terhadap kesihatan seseorang akan menjadi lumpuh sepenuhnya atau separa..

Ubat Artrozan tidak hanya menghilangkan rasa sakit, menurunkan suhu, ia menghilangkan keradangan, setelah itu pembengkakan berkurang, akibat negatif dari penyakit itu hilang. Kadang-kadang beberapa hari mengambil ubat sudah cukup untuk menghilangkan banyak gejala negatif..

Kontraindikasi

Seperti ubat lain, Artrozan mempunyai kontraindikasi:

  • intoleransi individu terhadap komponen utama dan tambahan komposisi;
  • tempoh pemulihan selepas cantuman pintasan arteri koronari;
  • kegagalan jantung tanpa pampasan;
  • bentuk hati yang teruk, kegagalan buah pinggang;
  • kolitis ulseratif, pendarahan di saluran gastrousus;
  • gangguan proses pembekuan darah;
  • zaman kanak-kanak;
  • kehamilan dan penyusuan.

Sebilangan kontraindikasi ini mutlak, yang lain relatif. Untuk mengetahui sama ada anda boleh menggunakan ubat Artrosan, berjumpa dengan doktor anda. Dia akan memberi nasihat, memberi cadangan yang diperlukan.

Arahan penggunaan

Arahan penggunaan Artrosan terdapat dalam setiap bungkusan ubat. Perlu dikaji terlebih dahulu untuk memahami cara mengambil ubat, apa kesannya.

Tablet Artrozan harus diambil bersama makanan. Dos harian maksimum ialah 15 mg bahan aktif. Ia boleh dibahagikan kepada dua langkah. Kadang-kadang satu tablet 7.5 mg cukup untuk mencapai kesan yang diinginkan. Jangan melebihi dos yang disyorkan.

Pakar tidak mengesyorkan melarutkan atau mengunyah tablet, ia mesti ditelan keseluruhan. Sekiranya fungsi menelan pesakit terganggu, ia dibenarkan mengisar tablet menjadi serbuk, larut dalam air minuman. Tempoh rawatan dengan Artrosan bergantung pada tahap keparahan keadaan pesakit, tetapi tidak digalakkan mengambil pil selama lebih dari 5-7 hari berturut-turut. Sekiranya rasa lega tidak datang, perlu segera berjumpa doktor supaya dia membetulkan rejimen rawatan yang ditetapkan.

Suntikan Arthrosan hanya digunakan dalam tempoh akut perkembangan penyakit ini. Ubat dalam bentuk ini melewati saluran gastrointestinal selepas pentadbiran, segera memasuki fokus keradangan, dan bertindak lebih cepat. Apabila sakit pada sendi sangat teruk, perlu segera menormalkan keadaan pesakit, menggunakan penyelesaian untuk suntikan intramuskular. Penggunaan borang ini membolehkan anda mengelakkan pengambilan ubat hormon pada peringkat akut perkembangan penyakit ini. Tempoh terapi sedemikian adalah maksimum 2-3 hari, selepas itu suntikan diganti dengan tablet.

Kesan sampingan

Seperti ubat lain, Artrosan boleh menyebabkan beberapa reaksi sampingan:

  • sakit perut;
  • gangguan najis;
  • loya muntah;
  • anemia, leukopenia;
  • ruam kulit, gatal-gatal;
  • sakit kepala;
  • pening, kehilangan kesedaran, disorientasi di ruang;
  • takikardia;
  • peningkatan tekanan darah;
  • kemerosotan penglihatan sementara;
  • kejutan anaphylactic.

Reaksi sampingan seperti ini jarang berlaku, ia sering dikaitkan dengan kelebihan dos ubat Artrozan. Sekiranya anda mengikuti arahan penggunaan produk ubat dan cadangan khusus doktor, maka kemungkinan timbul akibat negatif akan diminimumkan.

Interaksi dengan produk ubat lain

Adalah tidak diingini untuk mengambil Artrozan dengan ubat anti-radang bukan steroid yang lain. Jangan gabungkan dengan kortikosteroid. Ubat ini sedikit mengurangkan pembekuan darah, oleh itu, penggunaannya secara serentak dengan ubat untuk menipis darah juga tidak digalakkan.

Wanita yang mengambil pil perancang harus sedar bahawa semasa menggunakannya dengan Artrosan, keberkesanan pil kontraseptif mungkin sedikit berkurang. Sebaiknya gunakan kaedah perlindungan penghalang tambahan dalam tempoh ini..

Ubat yang sudah lama dilupakan untuk sakit sendi! "Kaedah paling berkesan untuk merawat masalah sendi dan punggung" Baca lebih lanjut >>>

Semasa anda berjumpa doktor, pastikan untuk memberitahunya ubat apa yang anda minum secara berterusan sehingga dia menilai semua kemungkinan interaksi dengan Artrozan dan memberikan cadangan rawatan..

Syarat penyimpanan dan penjualan

Artrozan boleh didapati tanpa preskripsi di rangkaian farmasi. Jangka hayat adalah 5 tahun. Ia mesti disimpan di tempat gelap yang sejuk di luar jangkauan kanak-kanak dan di bawah cahaya matahari langsung. Tidak ada syarat wajib lain untuk keadaan penyimpanan.

Analog

Ubat anti-radang bukan steroid berasaskan meloxicam boleh didapati dengan pelbagai jenama.

Terdapat banyak analog Artrosan di pasaran:

  • Movalis;
  • Kepada pegawai perubatan;
  • Amelotex;
  • Melbek;
  • Mixol;
  • Oxycamox.

Sekiranya Artrosan tidak dijual, anda boleh membeli ubat berasaskan meloxicam lain, tetapi pastikan untuk memeriksa dosnya dengan sewajarnya.

Kos ubat Artrosan di negara kita adalah berpatutan. Pakej 20 tablet dengan dos 7.5 mg berharga 150 rubel sahaja, dan 10 ampul dengan larutan 15 mg untuk suntikan akan berharga sekitar 250 rubel. Harga di farmasi yang berlainan mungkin berbeza-beza, tetapi kami pasti boleh mengatakan bahawa ubat ini adalah salah satu yang paling berpatutan di pasaran..

Ulasan ubat Artrosan

Pesakit memberi respons positif terhadap ubat Artrozan. Mereka mendakwa bahawa setelah pengambilan ubat pertama dalam bentuk pil atau suntikan, mereka berasa lega. Alat ini mempunyai kesan kumulatif. Kesakitan, keradangan dan demam hilang setelah beberapa hari penggunaan biasa.

Pengguna dalam ulasan memperhatikan ketersediaan dan harga ubat yang rendah. Ia boleh didapati di mana-mana farmasi dan sama sekali tidak mahal. Ramai wanita mengaku menggunakan Artrosan untuk mengatasi kesakitan haid. Dengan kecekapan tinggi, tablet mempunyai kesan sampingan minimum..

Mengetahui semua kelebihan dan kelebihan mengambil ubat ini, dia harus diberi keutamaan dalam rawatan rematik, artritis reumatoid, osteochondrosis dan penyakit sendi lain, tetapi hanya setelah berunding dengan doktor terlebih dahulu.

Artrozan ® (Artrozan)

Bahan aktif

Kumpulan farmakologi

  • Ubat anti-radang bukan steroid [NSAID - Oxycams]

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

  • M06.9 Rheumatoid arthritis, tidak dinyatakan
  • M13.9 Artritis, tidak dinyatakan
  • M19.9 Osteoartritis, tidak dinyatakan
  • M25 Gangguan sendi lain, tidak dikelaskan di tempat lain
  • M25.5 Sakit sendi
  • M42 Osteochondrosis tulang belakang
  • M45 Ankylosing spondylitis
  • M79.1 Myalgia
  • R52.9 Kesakitan, tidak dinyatakan

Komposisi

Tablet1 tab
bahan aktif:
meloxicam7.5 mg
15 mg
eksipien: kanji kentang - 64.5 / 94.5 mg; laktosa monohidrat - 100/150 mg; povidone (polivinil pirolidon berat molekul sederhana) - 3.2 / 4.5 mg; natrium sitrat - 18.8 / 27 mg; magnesium stearat - 2/3 mg; silikon dioksida koloid (aerosil) - 4/6 mg

Penerangan mengenai bentuk dos

Tablet: dari kuning muda hingga kuning, bulat, silinder rata, serong dan dicetak. Marbling sedikit dibenarkan.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Artrozan ® adalah NSAID dengan kesan anti-radang, antipiretik dan analgesik. Milik kelas oxicams, adalah turunan dari asid enolik.

Mekanisme tindakan dikaitkan dengan penghambatan sintesis PG sebagai akibat penghambatan selektif aktiviti enzimatik COX-2, yang terlibat dalam biosintesis PG di kawasan keradangan. Apabila diberikan dalam dos tinggi, penggunaan jangka panjang dan ciri-ciri individu badan, selektiviti untuk COX-2 menurun. Pada tahap yang lebih rendah, ia bertindak pada COX-1, yang terlibat dalam sintesis PG, yang melindungi mukosa gastrointestinal dan mengambil bahagian dalam pengaturan aliran darah di ginjal. Kerana selektiviti yang ditunjukkan untuk menekan aktiviti COX-2, ubat ini jarang menyebabkan lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal..

Farmakokinetik

Ia diserap dengan baik dari saluran gastrousus, ketersediaan bio mutlak adalah 89%. Pengambilan makanan secara serentak tidak mengubah penyerapan ubat. Apabila menggunakan ubat secara lisan dalam dos 7.5 dan 15 mg, kepekatannya sebanding dengan dos. Css dicapai dalam 3-5 hari rawatan. Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan (lebih dari 1 tahun), kepekatannya serupa dengan yang dicatat setelah pencapaian pertama tahap farmakokinetik yang stabil.

Pengikatan protein plasma adalah 99%. Semasa menggunakan dos 7.5 mg Cmin ialah 0.4 μg / ml, Cmaks - 1 μg / ml; semasa menggunakan dos 15 mg Cmin - 0,8 μg / ml, Cmaks - 2 μg / ml. Hampir dimetabolisme sepenuhnya di hati dengan pembentukan empat derivatif yang tidak aktif secara farmakologi. Metabolit utama, 5'-carboxymeloxicam (60% daripada dos), terbentuk oleh pengoksidaan metabolit perantaraan, 5'-hydroxymethylmeloxicam, yang juga diekskresikan, tetapi pada tahap yang lebih rendah (9% daripada dos). Kajian in vitro menunjukkan bahawa isoenzim CYP2C 9 memainkan peranan penting dalam transformasi metabolik ini, dan isozim CYP3A 4 memainkan peranan tambahan. Dalam pembentukan dua metabolit lain (masing-masing menyumbang 16 dan 4% daripada dos ubat), peroksidase terlibat, aktiviti yang mungkin berbeza-beza.

Ubat ini menembusi halangan histohematogen, kepekatan dalam cecair sinovial adalah 50% Cmaks dalam plasma.

Pelepasan plasma rata-rata 8 ml / min. Pada orang tua, pelepasan ubat menurun. Vd rendah dan purata 11 liter. Kegagalan hati atau buah pinggang yang sederhana tidak mempengaruhi farmakokinetik meloxicam secara signifikan.

Ia diekskresikan dalam perkadaran yang sama dengan tinja dan air kencing, terutama dalam bentuk metabolit. Melalui usus, kurang dari 5% daripada dos harian diekskresikan tidak berubah; dalam air kencing tidak berubah, ubat hanya dijumpai dalam jumlah yang sedikit. T1/2 meloxicam adalah 15-20 jam.

Petunjuk ubat Artrosan ®

Rawatan simptomatik terhadap keadaan dan penyakit berikut:

ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);

penyakit keradangan dan degeneratif sistem muskuloskeletal, disertai dengan rasa sakit.

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap meloxicam atau komponen tambahan ubat;

penyakit keturunan yang jarang berlaku, seperti intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa (kerana mengandungi laktosa);

kegagalan jantung pada peringkat dekompensasi;

tempoh awal operasi selepas cantuman pintasan arteri koronari;

gabungan lengkap atau tidak lengkap asma bronkial, poliposis berulang hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asid asetilsalisilat atau NSAID lain (termasuk sejarah);

pemburukan ulser gastrik dan ulser duodenum;

pendarahan gastrousus aktif;

penyakit radang usus (kolitis ulseratif, penyakit Crohn akut);

pendarahan serebrovaskular atau pendarahan lain;

kegagalan hati yang teruk atau penyakit hati yang aktif;

kegagalan buah pinggang kronik (pada pesakit yang tidak menjalani hemodialisis (Cl kreatinin kurang daripada 30 ml / min);

penyakit buah pinggang progresif, termasuk hiperkalemia yang disahkan;

tempoh penyusuan susu ibu;

kanak-kanak di bawah 15 tahun.

Langkah berjaga-jaga: pesakit tua; sejarah keadaan berikut: penyakit jantung iskemia, kegagalan jantung kongestif, penyakit serebrovaskular, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, penyakit vaskular periferal, kegagalan buah pinggang kronik dengan Cl kreatinin 30-60 ml / min; luka ulseratif saluran gastrousus, kehadiran jangkitan Helicobacter pylori; penggunaan NSAID jangka panjang; penderaan alkohol; terapi bersamaan dengan antikoagulan (contohnya warfarin), agen antiplatelet (contohnya asid asetilsalisilat, clopidogrel), kortikosteroid oral (misalnya prednisolon), SSRI (contohnya citalopram, fluoxetine, sertraline, paroxetine). Untuk mengurangkan risiko terkena kesan buruk dari saluran gastrointestinal, dos efektif minimum harus digunakan dalam masa sesingkat mungkin.

Kesan sampingan

Kejadian tindak balas buruk dikelaskan sebagai berikut: sering (≥1%, termasuk mual, muntah, sakit perut, cirit-birit, sembelit, perut kembung; jarang - peningkatan sementara dalam aktiviti transaminase hepatik, hiperbilirubinemia, bersendawa, esofagitis, ulser gastrik atau duodenum) usus, pendarahan gastrousus (laten atau terang), stomatitis; jarang - perforasi saluran pencernaan, kolitis, hepatitis, gastritis.

Dari sisi organ hematopoietik: sering - anemia; jarang - leukopenia, trombositopenia.

Dari sisi kulit: sering - gatal, ruam kulit; jarang - urtikaria; jarang - kepekaan fotosensitif, letusan bulosa, eritema multiforme, termasuk. Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik.

Dari sistem pernafasan: jarang - bronkospasme.

Dari sisi sistem saraf pusat: sering - pening, sakit kepala; jarang - tinitus, mengantuk; jarang - ketidakupayaan emosi, kekeliruan, disorientasi.

Dari CCC: sering - edema periferal; jarang - peningkatan tekanan darah, berdebar-debar, pembilasan muka.

Dari sistem kencing: jarang - hipercreatininemia, peningkatan kepekatan urea serum; jarang - kegagalan buah pinggang akut; hubungan dengan penggunaan meloxicam belum terjalin - nefritis interstisial, albuminuria, hematuria.

Dari deria: jarang - konjungtivitis, penglihatan kabur.

Reaksi alergi: jarang - tindak balas angioedema, anaphylactic, anaphylactoid.

Interaksi

NSAID lain (termasuk asid acetylsalicylic): risiko luka erosif dan ulseratif dan pendarahan gastrousus meningkat.

Ubat antihipertensi: penurunan keberkesanan yang terakhir adalah mungkin.

Persediaan litium: perkembangan pengumpulan litium dan peningkatan kesan toksiknya mungkin (disyorkan untuk mengawal kepekatan litium dalam darah).

Methotrexate: kesan sampingan yang terakhir pada sistem hematopoietik meningkat (risiko anemia dan leukopenia, pemantauan berkala ujian darah umum ditunjukkan).

Diuretik dan siklosporin: peningkatan risiko kegagalan buah pinggang.

Kontraseptif intrauterin: penurunan keberkesanan yang terakhir adalah mungkin.

Antikoagulan (heparin, warfarin), ubat trombolitik (streptokinase, fibrinolysin) dan agen antiplatelet (ticlopidine, clopidogrel, acetylsalicylic acid): risiko pendarahan meningkat (diperlukan pemantauan berkala parameter pembekuan darah).

Cholestyramine: mempercepat penghapusan meloxicam melalui saluran gastrousus.

SSRI: peningkatan risiko pendarahan gastrousus.

Kaedah pentadbiran dan dos

Di dalam, semasa makan dalam dos harian 7.5-15 mg.

Rejimen dos yang disyorkan

Rheumatoid arthritis: 15 mg / hari. Sekiranya perlu, dos dapat dikurangkan menjadi 7.5 mg / hari.

Osteoarthritis, osteochondrosis dan penyakit keradangan dan degeneratif lain dari sistem muskuloskeletal, disertai dengan rasa sakit: 7.5 mg / hari. Sekiranya tidak berkesan, dos boleh dinaikkan menjadi 15 mg / hari.

Spondylitis ankylosing: 15 mg / hari.

Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 15 mg. Pada pesakit dengan peningkatan risiko kesan sampingan, serta kegagalan buah pinggang yang teruk, yang menjalani hemodialisis, dos tidak boleh melebihi 7.5 mg / hari.

Overdosis

Gejala: kesedaran terganggu, mual, muntah, sakit epigastrik, pendarahan di saluran gastrousus, kegagalan buah pinggang akut, kegagalan hati, penangkapan pernafasan, asistol.

Rawatan: tidak ada penawar khusus dan antagonis ubat. Pelantikan lavage gastrik, karbon aktif (dalam satu jam berikutnya), terapi simptomatik. Diuresis paksa, alkaliisasi air kencing, hemodialisis tidak berkesan kerana hubungan ubat dengan protein darah yang tinggi.

arahan khas

Perhatian harus diambil ketika menggunakan ubat tersebut oleh pasien dengan riwayat ulser gastrik dan ulser duodenum, dan pesakit yang menjalani terapi antikoagulan. Pesakit ini mempunyai peningkatan risiko penyakit erosif dan ulseratif pada saluran gastrousus..

Penjagaan harus diambil untuk mengawal pengeluaran air kencing harian dan fungsi ginjal ketika menggunakan ubat pada orang tua dan pesakit dengan penurunan BCC dan penurunan penyaringan glomerular (dehidrasi, CHF, sirosis hati, sindrom nefrotik, penyakit ginjal yang dinyatakan secara klinikal, diuretik, dehidrasi setelah operasi pembedahan utama).

Pada pesakit dengan sedikit atau sederhana penurunan fungsi ginjal (Cl kreatinin 30-60 ml / min), penyesuaian dos tidak diperlukan.

Pesakit yang mengambil diuretik dan meloxicam pada masa yang sama harus mengambil cukup cecair.

Sekiranya reaksi alahan berlaku (gatal, ruam kulit, urtikaria, fotosensitif) semasa rawatan, anda harus berjumpa doktor untuk memutuskan sama ada berhenti mengambil ubat.

Meloxicam, seperti NSAID lain, dapat menyembunyikan gejala penyakit berjangkit.

Penggunaan meloxicam, seperti ubat lain yang menyekat sintesis GHG, boleh mempengaruhi kesuburan, oleh itu tidak digalakkan untuk wanita yang merancang kehamilan..

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Oleh kerana kemungkinan sakit kepala, pening dan mengantuk, selama tempoh rawatan, pesakit harus menolak untuk memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor.

Borang pelepasan

Tablet, 7.5 mg, 15 mg. Dalam pembungkusan acheikova kontur, 10, 15, 20 pcs. 1, 2, 3 atau 5 pek lepuh dalam kotak kadbod.

Pengilang

Pharmstandard-Leksredstva OJSC, 305022, Rusia, Kursk, st. Agregat ke-2, 1a / 18.

Suntikan Arthrozan: arahan penggunaan

Bentuk dos

Penyelesaian untuk suntikan intramuskular 6 mg / ml.

Komposisi

Satu ml larutan mengandungi

bahan aktif: meloxicam - 6 mg

eksipien: meglumine, poloxamer 188 (lutrol F68), glikofurol, glisin, natrium klorida, larutan natrium hidroksida 1 M, air untuk suntikan.

Penerangan

Cecair berwarna kuning kehijauan telus.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat anti-radang bukan steroid. Oxycams. Meloxicam.

Kod ATX M01AC06

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Pengikatan protein plasma adalah 99%. Ubat ini menembusi halangan histohematogen, kepekatan dalam cecair sinovial adalah 50% dari kepekatan plasma maksimum. Hampir dimetabolisme sepenuhnya di hati dengan pembentukan empat derivatif yang tidak aktif secara farmakologi.

Metabolit utama, 5'-carboxymeloxicam (60% daripada dos), terbentuk oleh pengoksidaan metabolit perantaraan, 5'-hydroxymethylmeloxicam, yang juga diekskresikan, tetapi pada tahap yang lebih rendah (9% daripada dos). Kajian in vitro menunjukkan bahawa isoenzim CYP 2C9 memainkan peranan penting dalam transformasi metabolik ini, dan isoenzim CYP 3A4 adalah penting. Pembentukan dua metabolit yang lain (masing-masing terdiri dari 16% dan 4% daripada dos ubat) terlibat dalam peroksidase, yang mana aktivitasnya mungkin berbeza. Pelepasan plasma rata-rata 8 ml / min. Pada orang tua, pelepasan ubat menurun. Isipadu pengedarannya rendah, dan rata-rata 11 liter. Kegagalan hepatik atau buah pinggang dengan tahap keparahan sederhana tidak mempengaruhi farmakokinetik meloxicam secara signifikan.

Ia diekskresikan dalam perkadaran yang sama dengan tinja dan air kencing, terutama dalam bentuk metabolit. Melalui usus, kurang dari 5% daripada dos harian diekskresikan tidak berubah; dalam air kencing tidak berubah, ubat hanya dijumpai dalam jumlah yang sedikit. Separuh hayat (T½) meloxicam adalah 13 hingga 25 jam.

Farmakodinamik

Artrozan® adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) dengan kesan anti-radang, antipiretik dan analgesik.

Milik kelas oxicams, adalah turunan dari asid enolik.

Mekanisme tindakan dikaitkan dengan penghambatan sintesis prostaglandin sebagai akibat penghambatan selektif aktiviti enzimatik jenis kedua siklooksigenase (COX-2), yang terlibat dalam biosintesis prostaglandin di kawasan keradangan. Apabila diberikan dalam dos tinggi, penggunaan jangka panjang dan ciri-ciri individu badan, selektiviti untuk COX-2 menurun. Pada tahap yang lebih rendah, ia bertindak pada jenis pertama cyclooxygenase (COX-1), yang terlibat dalam sintesis prostaglandin, yang melindungi mukosa gastrointestinal dan terlibat dalam pengaturan aliran darah di ginjal. Kerana selektiviti yang ditunjukkan untuk menekan aktiviti COX-2, ubat ini jarang menyebabkan lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal..

Petunjuk untuk digunakan

Rawatan simptomatik dan jangka pendek penyakit radang dan degeneratif sistem muskuloskeletal, disertai dengan rasa sakit, termasuk:

- ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis)

Kaedah pentadbiran dan dos

Pentadbiran ubat intramuskular ditunjukkan dalam 2-3 hari pertama rawatan.

Pada masa akan datang, rawatan diteruskan dengan penggunaan bentuk oral (tablet). Dos yang disyorkan ialah 7.5 atau 15 mg 1 kali sehari, bergantung pada intensiti kesakitan dan keparahan proses keradangan. Oleh kerana potensi risiko reaksi buruk bergantung pada dos dan jangka masa rawatan, dos efektif paling rendah dan kursus sesingkat mungkin harus digunakan..

Pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk pada hemodialisis, dos tidak boleh melebihi 7.5 mg sehari.

Ubat ini diberikan dengan suntikan intramuskular yang mendalam. Kandungan ampul tidak boleh dicampurkan dalam picagari yang sama dengan ubat lain. Ubat itu tidak boleh diberikan secara intravena..

Kesan sampingan

- leukopenia, trombositopenia, anemia

Faktor predisposisi untuk permulaan sitopenia adalah penggunaan serentak ubat-ubatan myelotoxic yang berpotensi, khususnya methotrexate.

- kejutan anaphylactic, tindak balas anaphylactoid dan tindak balas hipersensitiviti segera yang lain

- kekeliruan, disorientasi, ketidakupayaan emosi

- pening, sakit kepala, mengantuk

- konjungtivitis, gangguan penglihatan, termasuk penglihatan kabur, penampilan tudung di depan mata

- tinnitus, vertigo

- berdebar-debar, tekanan darah meningkat, perasaan memerah

- pada pesakit yang terdedah, perkembangan asma bronkial akut adalah mungkin

- stomatitis, esofagitis, gastritis, luka erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal, kolitis, perforasi saluran gastrointestinal, pendarahan gastrousus yang terpendam atau jelas

- loya, muntah, bersendawa, sakit perut, cirit-birit, sembelit, perut kembung.

Pendarahan gastrousus, ulserasi, dan perforasi berpotensi membawa maut.

- hepatitis, perubahan sementara pada petunjuk fungsi hati (peningkatan aktiviti transaminase atau bilirubin)

- nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, dermatitis bulosa, eritema multiforme, ruam, urtikaria, fotosensitiviti, pruritus

- kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstisial, perubahan penunjuk fungsi buah pinggang (peningkatan kadar kreatinin dan / atau urea serum, albuminuria, hematuria), kesukaran membuang air kecil, termasuk pengekalan kencing akut

- edema, bengkak di tempat suntikan, sensasi menyakitkan, lekukan di tempat suntikan

Kontraindikasi

- hipersensitiviti terhadap meloxicam atau komponen ubat lain

- hipersensitiviti terhadap asid acetylsalicylic dan ubat anti-radang bukan steroid yang lain. Artrosan® tidak boleh diresepkan kepada pesakit yang mempunyai riwayat simptom asma bronkial, polip hidung, angioedema, urtikaria setelah pemberian asid asetilsalisilat atau NSAID lain.

- tidak boleh diresepkan kepada pesakit yang menerima antikoagulan, memandangkan kemungkinan risiko terkena hematoma intramuskular

- perubahan erosif dan ulseratif pada membran mukus perut dan duodenum / perforasi pada fasa akut atau baru dipindahkan

- kolitis ulseratif tidak spesifik dalam fasa akut, penyakit Crohn

- kegagalan hati yang teruk, penyakit hati akut

- pendarahan gastrousus, pendarahan serebrovaskular baru-baru ini, atau gangguan pendarahan sistemik

- penyakit buah pinggang progresif, kegagalan buah pinggang yang teruk (kecuali hemodialisis dilakukan), pelepasan kreatinin kurang dari 30 ml / min

- kegagalan jantung dekompensasi

- sindrom kesakitan selepas operasi selepas cantuman pintasan arteri koronari (anastomosis pintasan)

- kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun

- kehamilan dan penyusuan

Interaksi dadah

Dengan penggunaan serentak dengan NSAID lain (termasuk asid acetylsalicylic), risiko luka erosif dan ulseratif dan pendarahan gastrousus meningkat.

Dengan penggunaan serentak dengan ubat antihipertensi, adalah mungkin untuk mengurangkan keberkesanannya.

Dengan penggunaan serentak dengan sediaan litium, pengembangan pengumpulan litium dan peningkatan kesan toksiknya mungkin (disyorkan untuk mengawal kepekatan litium dalam darah).

Dengan penggunaan serentak dengan methotrexate, kesan sampingan yang terakhir pada sistem hematopoietik meningkat (risiko anemia dan leukopenia, ujian darah umum berkala ditunjukkan).

Dengan penggunaan serentak dengan diuretik dan siklosporin, risiko mengembangkan kegagalan buah pinggang meningkat.

Dengan penggunaan serentak dengan kontraseptif intrauterin, keberkesanannya dapat berkurang.

Dengan penggunaan serentak dengan antikoagulan (heparin, warfarin), ubat trombolitik (streptokinase, fibrinolysin), dan agen antiplatelet (ticlopidine, clopidogrel, acetylsalicylic acid), risiko pendarahan meningkat (diperlukan pemantauan berkala parameter pembekuan darah).

Dengan penggunaan serentak dengan kolestiramina, penghapusan meloxicam melalui saluran gastrointestinal dipercepat.

Apabila digunakan serentak dengan perencat pengambilan serotonin selektif, risiko pendarahan gastrousus meningkat.

arahan khas

Seperti NSAID lain, pendarahan, ulserasi, atau perforasi gastrousus yang berpotensi membawa maut boleh berlaku dengan rawatan pada bila-bila masa, dengan atau tanpa riwayat gejala amaran atau gangguan gastrousus yang serius. Akibat dari gangguan ini biasanya lebih serius pada orang tua..

Perlu berhati-hati ketika merawat pesakit dengan riwayat penyakit gastrousus. Pesakit dengan gejala gastrousus harus dipantau. Artrozan® harus dihentikan sekiranya berlaku ulser peptik atau pendarahan gastrousus.

Reaksi kulit yang serius (beberapa di antaranya membawa maut) kadang-kadang dilaporkan dengan penggunaan Artrosan®, termasuk dermatitis pengelupasan, sindrom Stevens-Johnson, dan nekrolisis epidermis toksik. Pesakit nampaknya berisiko paling besar terhadap reaksi ini pada awal terapi, dengan kebanyakan reaksi berlaku pada bulan pertama rawatan. Penerimaan Artrozan® harus dihentikan pada penampilan pertama ruam kulit, luka mukosa atau tanda-tanda hipersensitiviti lain.

NSAID boleh meningkatkan risiko penyakit trombotik kardiovaskular yang serius, infark miokard dan strok, yang boleh menyebabkan kematian. Risiko ini boleh meningkat dengan tempoh terapi. Pesakit dengan penyakit kardiovaskular atau faktor risiko kardiovaskular mungkin berisiko lebih besar.

NSAID menghalang sintesis prostaglandin ginjal, yang memainkan peranan tambahan dalam menjaga aliran darah di buah pinggang. Pada pesakit dengan aliran darah buah pinggang dan jumlah darah yang berkurang, pemberian NSAID boleh menyebabkan penguraian buah pinggang yang teruk; apabila terapi NSAID dihentikan, fungsi ginjal biasanya dipulihkan ke keadaan semula.

Yang paling berisiko adalah orang tua, pesakit dengan dehidrasi, kegagalan jantung kongestif, sirosis hati, sindrom nefrotik dan penyakit buah pinggang yang teruk, pesakit yang menerima rawatan bersama dengan diuretik, penghambat ACE atau antagonis reseptor angiotensin II, atau pesakit yang menjalani pembedahan besar, membawa kepada hipovolemia. Pada pesakit seperti itu, pada awal rawatan, fungsi ginjal harus dipantau dengan hati-hati, termasuk jumlah pengeluaran air kencing..

Jarang, NSAID boleh menyebabkan nefritis interstisial, glomerulonefritis, nekrosis ginjal medula, atau sindrom nefrotik.

Dos Artrozan® pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang tahap akhir pada hemodialisis tidak boleh melebihi 7.5 mg.

Bagi pesakit dengan gangguan ginjal ringan hingga sederhana (iaitu, pada pesakit dengan pelepasan kreatinin lebih besar dari 25 ml / min), pengurangan dos tidak diperlukan.

Seperti NSAID lain, kadang-kadang terdapat peningkatan tahap transaminase serum atau parameter fungsi hati yang lain. Dalam kebanyakan kes, kesan ini adalah peningkatan sementara parameter di atas nilai normal. Sekiranya anomali sedemikian ketara atau berterusan, Artrozan® harus dihentikan dan pesakit harus diperiksa dan ditindaklanjuti..

Tidak diperlukan pengurangan dos untuk pesakit dengan sirosis yang stabil secara klinikal.

Pesakit yang sakit atau lemah badan mungkin kurang bertoleransi dengan kesan sampingan, dalam hal ini perlu dilakukan pemantauan yang teliti. Seperti NSAID lain, berhati-hati harus diberikan semasa merawat pesakit tua yang lebih cenderung menderita gangguan fungsi ginjal, hati, atau jantung.

NSAID boleh menyebabkan pengekalan natrium, kalium dan air dan mengganggu tindakan natriuretik diuretik. Akibatnya, kegagalan jantung atau darah tinggi mungkin bertambah buruk atau bertambah buruk pada pesakit yang terkena kesan ini. Pemantauan klinikal disyorkan untuk pesakit yang berisiko.

Meloxicam, seperti NSAID lain, dapat menyembunyikan gejala penyakit berjangkit.

Kesuburan Penggunaan meloxicam, seperti ubat lain yang menghalang sintesis siklooksigenase / prostaglandin, boleh mempengaruhi keupayaan pembiakan dan tidak digalakkan untuk wanita yang merancang kehamilan.

Oleh itu, bagi wanita yang sukar hamil atau sedang menjalani penyelidikan untuk kemandulan, penghentian meloxicam harus dipertimbangkan..

Ciri-ciri pengaruh ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan atau mekanisme lain yang berpotensi berbahaya

Kajian mengenai kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin belum dijalankan. Walau bagaimanapun, pesakit harus diberitahu tentang kemungkinan manifestasi kesan yang tidak diingini, seperti gangguan penglihatan, termasuk penglihatan kabur, pening, mengantuk, dan gangguan lain dari sistem saraf pusat. Sekiranya terdapat kesan sampingan ini, pesakit harus mengelakkan memandu kenderaan dan enggan bekerja dengan mesin yang berpotensi berbahaya..

Overdosis

Gejala: kesedaran terganggu, mual, muntah, sakit epigastrik, pendarahan di saluran gastrousus, kegagalan buah pinggang akut, kegagalan hati, penangkapan pernafasan, asistol.

Rawatan: tanpa gejala. Tidak ada penawar khusus.

Bentuk pelepasan dan pembungkusan

2.5 ml ubat dalam ampul dengan kapasiti 5 ml dengan dua cincin hijau dan kuning di bahagian atas ampul.

3 atau 5 ampul diletakkan dalam jalur lepuh yang diperbuat daripada filem polivinil klorida tanpa kerajang.

2 pek kontur 5 ampul masing-masing atau 1 pek kontur 3 ampul berserta arahan untuk penggunaan perubatan di negeri ini dan bahasa Rusia diletakkan dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Simpan di tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° С.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Tempoh simpanan

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan!

Artrosan untuk suntikan - arahan penggunaan

Nombor pendaftaran:

Nama dagangan:

Nama bukan hak milik atau kumpulan antarabangsa:

Bentuk dos:

penyelesaian untuk suntikan intramuskular

Komposisi selama 1 ml

Meloxicam - 6.00 mg

Eksipien: meglumine - 3,75 mg, poloxamer 188 - 50,00 mg, tetrahydrofurfuril macrogol (glycofurol) - 100,00 mg, glisin - 5,00 mg, natrium klorida - 3,00 mg, larutan natrium hidroksida 1 M - hingga pH 8.2-8.9, air untuk suntikan - hingga 1 ml.

Satu ampul (2.5 ml) mengandungi 15 mg meloxicam.

Penerangan:

cecair berwarna kuning kehijauan.

Kumpulan farmakoterapi:

ubat anti-radang bukan steroid

Kod ATH: M01AC06

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Meloxicam adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), tergolong dalam turunan asid enolik dan mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik. Kesan anti-inflamasi meloxicam yang jelas telah ditetapkan dalam semua model keradangan standard. Mekanisme tindakan meloxicam adalah kemampuannya untuk menghalang sintesis prostaglandin, mediator keradangan yang diketahui. Meloxicam in vivo menghalang sintesis prostaglandin di tempat keradangan pada tahap yang lebih besar daripada pada mukosa gastrik atau buah pinggang.

Perbezaan ini dikaitkan dengan penghambatan siklooksigenase-2 (COX-2) yang lebih selektif berbanding dengan siklooksigenase-1 (COX-1). Dipercayai bahawa penghambatan COX-2 memediasi kesan terapeutik NSAID, sementara penghambatan isoenzim COX-1 yang berterusan mungkin bertanggungjawab untuk kesan sampingan gastrik dan buah pinggang. Selektivitas meloxicam berhubung dengan COX-2 disahkan dalam pelbagai sistem ujian, baik in vitro dan in vivo. Keupayaan selektif meloxicam untuk menghalang COX-2 telah ditunjukkan ketika digunakan sebagai sistem ujian darah manusia secara in vitro.

Didapati bahawa meloxicam (pada dosis 7.5 dan 15 mg) menghambat COX-2 dengan lebih aktif, memberikan kesan penghambatan yang lebih besar terhadap pengeluaran prostaglandin E2, yang dirangsang oleh lipopolysaccharide (reaksi yang dikendalikan oleh COX-2) daripada pada pengeluaran tromboksana, yang terlibat dalam pembekuan darah (tindak balas dikawal oleh COX-1). Kesan ini bergantung pada dos. Kajian ex vivo menunjukkan bahawa meloxicam (pada dos 7.5 mg dan 15 mg) tidak mempengaruhi pengagregatan platelet dan masa pendarahan.

Dalam ujian klinikal, kesan sampingan gastrointestinal (GI) pada amnya jarang berlaku dengan meloxicam 7.5 dan 15 mg berbanding dengan NSAID lain yang dengannya perbandingan dibuat. Perbezaan frekuensi kesan sampingan dari saluran gastrousus terutama disebabkan oleh fakta bahawa semasa mengambil meloxicam, fenomena seperti dispepsia, muntah, mual, dan sakit perut jarang diperhatikan. Kejadian perforasi, ulser dan pendarahan gastrointestinal atas yang berkaitan dengan meloxicam rendah dan bergantung kepada dos.

Farmakokinetik

Meloxicam diserap sepenuhnya selepas pentadbiran intramuskular. Ketersediaan bio relatif berbanding dengan ketersediaan bio oral hampir 100%. Oleh itu, apabila beralih dari suntikan ke bentuk oral, pemilihan dos tidak diperlukan. Selepas pemberian 15 mg ubat secara intramuskular, kepekatan plasma puncak (sekitar 1.6 - 1.8 μg / ml) dicapai dalam masa sekitar 60 - 96 minit.

Meloxicam mengikat protein plasma, terutamanya albumin (99%). Ia menembusi ke dalam cecair sinovial, kepekatan dalam cecair sinovial adalah kira-kira 50% dari kepekatan plasma. Isipadu pengedarannya rendah, kira-kira 11 liter. Perbezaan individu adalah 7-20%.

Meloxicam hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati dengan pembentukan 4 derivatif yang tidak aktif secara farmakologi. Metabolit utama, 5-carboxymeloxicam (60% daripada dos), terbentuk oleh pengoksidaan metabolit perantaraan, 5-hydroxymethylmeloxicam, yang juga diekskresikan, tetapi pada tahap yang lebih rendah (9% daripada dos). Kajian in vitro menunjukkan bahawa isoenzim CYP2C9 memainkan peranan penting dalam transformasi metabolik ini, dan isoenzim CYP3A4 memainkan peranan tambahan. Peroksidase terlibat dalam pembentukan dua metabolit yang lain (masing-masing terdiri daripada 16% dan 4% daripada dos ubat), yang mana aktiviti tersebut mungkin berbeza secara berasingan. Mengeluarkan

Ia dikeluarkan secara merata melalui usus dan buah pinggang, terutamanya dalam bentuk metabolit. Dalam bentuk yang tidak berubah, kurang dari 5% daripada dos harian diekskresikan dalam tinja, dalam air kencing tidak berubah ubat hanya terdapat dalam jumlah yang sedikit. Purata separuh hayat meloxicam berbeza dari 13 hingga 25 jam. Purata pelepasan plasma 7-12 ml / min selepas satu aplikasi. Meloxicam menunjukkan farmakokinetik linier pada dos 7.5-15 mg apabila diberikan secara intramuskular.

Kekurangan fungsi hati dan / atau buah pinggang

Kekurangan fungsi hati, serta kegagalan buah pinggang ringan, tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap farmakokinetik meloxicam. Kadar penghapusan meloxicam dari badan jauh lebih tinggi pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana. Meloxicam mengikat protein plasma dengan kurang baik pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir. Pada penyakit ginjal peringkat akhir, peningkatan jumlah pengedaran boleh menyebabkan kepekatan meloxicam bebas yang lebih tinggi, oleh itu, pada pesakit ini, dos harian tidak boleh melebihi 7.5 mg.

Pesakit tua mempunyai parameter farmakokinetik yang serupa berbanding dengan pesakit yang lebih muda. Pada pesakit tua, rata-rata pelepasan plasma semasa farmakokinetik keadaan stabil sedikit lebih rendah daripada pada pesakit yang lebih muda. Wanita yang lebih tua mempunyai AUC yang lebih tinggi (kawasan di bawah kurva masa tumpuan) dan separuh hayat penghapusan yang lebih lama berbanding dengan pesakit yang lebih muda dari kedua-dua jantina.

Petunjuk untuk digunakan

Terapi awal dan rawatan simptomatik jangka pendek untuk:

  • osteoartritis (arthrosis, penyakit sendi degeneratif);
  • artritis reumatoid;
  • spondylitis ankylosing;
  • penyakit keradangan dan degeneratif lain dari sistem muskuloskeletal, seperti arthropathies, dorsopathies (contohnya, sciatica, sakit belakang, periarthritis bahu, dan lain-lain), disertai dengan rasa sakit.

Kontraindikasi

  • Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau komponen tambahan ubat.
  • Hipersensitiviti (termasuk ubat anti-radang bukan steroid lain).
  • Gabungan asma bronkial yang lengkap atau tidak lengkap, poliposis berulang hidung dan sinus paranasal, angioedema atau urtikaria yang disebabkan oleh intoleransi terhadap asid asetilsalisilat atau ubat-ubatan anti-radang nonsteroid lain kerana kemungkinan adanya kepekaan silang (termasuk sejarah).
  • Lesi erosif dan ulseratif pada perut dan duodenum pada peringkat akut atau baru dipindahkan.
  • Penyakit radang usus - Penyakit Crohn atau kolitis ulseratif akut.
  • Kerosakan hati dan jantung yang teruk.
  • Kegagalan buah pinggang yang teruk (jika hemodialisis tidak dilakukan, pelepasan kreatinin kurang dari 30 ml / min, begitu juga dengan hiperkalemia yang disahkan). Penyakit hati aktif.
  • Pendarahan gastrousus aktif, pendarahan serebrovaskular baru-baru ini, atau diagnosis penyakit sistem pembekuan darah. Umur di bawah 18 tahun. Kehamilan.
  • Tempoh penyusuan.
  • Terapi kesakitan selepas operasi semasa cantuman bypass arteri koronari. Terapi antikoagulan bersamaan, kerana terdapat risiko pembentukan hematoma intramuskular.

Dengan berhati-hati

  • Sejarah penyakit saluran gastrousus (jangkitan Helicobacter pylori).
  • Kegagalan jantung kongestif.
  • Kegagalan ginjal (pelepasan kreatinin 30-60 ml / min).
  • Penyakit jantung koronari.
  • Penyakit serebrovaskular.
  • Dislipidemia / hiperlipidemia.
  • Diabetes.
  • Terapi bersamaan dengan antikoagulan, glukokortikosteroid oral, agen antiplatelet, perencat pengambilan serotonin selektif.
  • Penyakit arteri periferal.
  • Umur lanjut usia.
  • Penggunaan NSAID jangka panjang.
  • Merokok.
  • Pengambilan alkohol yang kerap.
  • Permohonan semasa mengandung dan semasa menyusu
  • Penggunaan Artrozan dikontraindikasikan semasa kehamilan.

Telah diketahui bahawa NSAID menembusi susu ibu, oleh itu, penggunaan Artrozan semasa penyusuan adalah kontraindikasi..

Sebagai ubat yang menghalang sintesis siklooksigenase / prostaglandin, meloxicam boleh mempengaruhi kesuburan dan oleh itu tidak digalakkan untuk wanita yang merancang kehamilan. Meloxicam boleh melambatkan ovulasi. Sehubungan itu, pada wanita yang mengalami masalah konsepsi dan menjalani pemeriksaan untuk masalah tersebut, disarankan untuk membatalkan pengambilan ubat..

Kaedah pentadbiran dan dos

Osteoartritis dengan kesakitan: 7.5 mg sehari. Sekiranya perlu, dos ini dapat ditingkatkan hingga 15 mg sehari..

Rheumatoid arthritis: 15 mg setiap hari. Bergantung pada kesan terapi, dos ini dapat dikurangkan menjadi 7.5 mg sehari..

Spondylitis ankylosing: 15 mg setiap hari. Bergantung pada kesan terapi, dos ini dapat dikurangkan menjadi 7.5 mg sehari..

Pada pesakit dengan peningkatan risiko reaksi buruk (riwayat penyakit saluran gastrousus, adanya faktor risiko penyakit kardiovaskular), disarankan untuk memulakan rawatan dengan dos 7.5 mg sehari (lihat bahagian "Arahan khas"). Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk pada hemodialisis, dosnya tidak boleh melebihi 7.5 mg sehari.

Cadangan umum

Oleh kerana potensi risiko reaksi buruk bergantung pada dos dan tempoh rawatan, dos dan tempoh penggunaan serendah mungkin harus digunakan. Dos harian maksimum yang disyorkan ialah 15 mg.

Penggunaan gabungan

Jangan gunakan ubat bersamaan dengan NSAID lain. Jumlah dos harian Artrozan®, yang digunakan dalam pelbagai bentuk dos, tidak boleh melebihi 15 mg.

Pentadbiran ubat intramuskular ditunjukkan hanya pada beberapa hari pertama terapi. Pada masa akan datang, rawatan diteruskan dengan penggunaan bentuk dos oral. Dos yang disyorkan ialah 7.5 mg atau 15 mg sekali sehari, bergantung pada intensiti kesakitan dan keparahan proses keradangan.

Ubat ini diberikan dengan suntikan intramuskular yang mendalam.

Ubat itu tidak boleh diberikan secara intravena..

Memandangkan kemungkinan ketidaksesuaian, Artrosan, penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular tidak boleh dicampurkan dalam picagari yang sama dengan ubat lain.

Kesan sampingan

Berikut adalah kesan sampingan yang dianggap mungkin berkaitan dengan penggunaan meloxicam.

Kesan sampingan yang direkodkan dengan penggunaan pasca pemasaran, hubungannya dengan penggunaan meloxicam dianggap mungkin, ditandai dengan *.

Dalam kelas sistem-organ, kategori berikut digunakan dalam hal kekerapan berlakunya kesan sampingan:

sangat kerap (> 1/10);
kerap (> 1/100. 1 / 1,000. 1 / 10,000. Gangguan sistem darah dan limfa:

Jarang - leukopenia, trombositopenia, perubahan bilangan sel darah, termasuk perubahan dalam formula leukosit.

Gangguan sistem imun:

Tidak biasa - reaksi hipersensitiviti langsung lain *; Tidak terbukti - kejutan anaphylactic *, reaksi anaphylactoid. Gangguan Mental: Jarang - perubahan mood *;

Tidak wujud - kekeliruan *, disorientasi *. Gangguan sistem saraf: Selalunya - sakit kepala; Tidak biasa - pening, mengantuk.

Pelanggaran organ penglihatan, pendengaran dan gangguan labirin: Tidak biasa - vertigo;

Jarang - konjungtivitis *, gangguan penglihatan, termasuk penglihatan kabur *, tinitus. Pelanggaran jantung dan saluran darah:

Selalunya - tekanan darah meningkat, perasaan "tergesa-gesa" darah ke wajah; Jarang - berdebar-debar.

Gangguan sistem pernafasan:

Jarang - asma bronkial pada pesakit yang mengalami alergi terhadap asid asetilsalisilat dan NSAID lain.

Gangguan pada saluran e / gastrousus: Selalunya - sakit perut, dispepsia, cirit-birit, mual, muntah;

Tidak biasa - pendarahan gastrousus laten atau terbuka, gastritis *, stomatitis, sembelit, kembung, sendawa; Jarang - ulser gastroduodenal, kolitis, esofagitis; Sangat jarang - berlubang saluran gastrousus. Gangguan saluran hati dan saluran empedu:

Tidak biasa - perubahan sementara pada penunjuk fungsi hati (contohnya, peningkatan aktiviti transaminase atau bilirubin); Sangat jarang berlaku - hepatitis *.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: Tidak biasa - angioedema *, gatal-gatal, ruam kulit;

Jarang - nekrolisis epidermis toksik *, sindrom Stevens-Johnson *, urtikaria;

Sangat jarang - dermatitis bulosa *, eritema multiforme *; Tidak terbukti - kepekaan fotosensitif.

Gangguan saluran ginjal dan saluran kencing:

Tidak biasa - perubahan penunjuk fungsi buah pinggang (peningkatan tahap kreatinin dan / atau urea serum), gangguan kencing, termasuk pengekalan kencing akut *;

Kegagalan buah pinggang akut yang sangat jarang berlaku *.

Pelanggaran kelamin dan kelenjar susu:

Tidak biasa - ovulasi lewat *;

Tidak terbukti - kemandulan pada wanita *.

Gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan:

Selalunya - sakit dan bengkak di tempat suntikan;

Penggunaan bersamaan dengan ubat-ubatan yang menekan sumsum tulang (misalnya, methotrexate) boleh memprovokasi sitopenia.

Pendarahan, ulser, atau perforasi gastrointestinal boleh membawa maut.

Seperti NSAID lain, mereka tidak mengecualikan kemungkinan munculnya nefritis interstisial, glomerulonefritis, nekrosis medula ginjal, sindrom nefrotik.

Overdosis

Data yang tidak mencukupi telah terkumpul untuk kes-kes yang berkaitan dengan overdosis ubat. Gejala ciri overdosis NSAID mungkin terdapat dalam kes yang teruk: mengantuk, kesedaran terganggu, mual, muntah, sakit epigastrik, pendarahan gastrointestinal, kegagalan buah pinggang akut, perubahan tekanan darah, penangkapan pernafasan, asistol.

Rawatan: Tidak ada penawar yang diketahui. Sekiranya terdapat dos berlebihan, terapi simptomatik harus digunakan. Cholestyramine diketahui dapat mempercepat penghapusan meloxicam.

Interaksi dengan produk ubat lain

Inhibitor lain sintesis prostaglandin, termasuk glukokortikoid dan salisilat, pemberian serentak dengan meloxicam meningkatkan risiko ulserasi pada saluran gastrointestinal dan pendarahan gastrointestinal (kerana tindakan sinergis). Penggunaan bersamaan dengan NSAID lain tidak digalakkan. Antikoagulan untuk pemberian oral, heparin untuk penggunaan sistemik, agen trombolitik - pemberian serentak dengan meloxicam meningkatkan risiko pendarahan. Sekiranya digunakan secara serentak, perlu dilakukan pemantauan yang teliti terhadap sistem pembekuan darah..

Ubat antiplatelet, perencat pengambilan serotonin, pemberian serentak dengan meloxicam meningkatkan risiko pendarahan akibat penghambatan fungsi platelet. Sekiranya digunakan secara serentak, perlu dilakukan pemantauan yang teliti terhadap sistem pembekuan darah..

Persediaan Lithium - NSAID meningkatkan tahap litium dalam plasma dengan mengurangkan perkumuhan oleh buah pinggang. Penggunaan meloxicam secara serentak dengan persediaan litium tidak digalakkan. Sekiranya penggunaan serentak diperlukan, pemantauan yang teliti terhadap kepekatan litium dalam plasma disyorkan sepanjang proses persiapan litium..

Methotrexate - NSAID mengurangkan rembesan methotrexate pada ginjal, sehingga meningkatkan kepekatan plasmanya. Penggunaan meloxicam dan methotrexate secara serentak (pada dos melebihi 15 mg seminggu) tidak digalakkan. Sekiranya digunakan secara serentak, pemantauan hati-hati terhadap fungsi ginjal dan jumlah darah diperlukan. Meloxicam dapat meningkatkan ketoksikan hematologi methotrexate, terutama pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu.

Kontraseptif - ada bukti bahawa NSAID dapat mengurangkan keberkesanan alat kontraseptif intrauterin, tetapi ini belum terbukti.

Diuretik - penggunaan NSAID dalam kes dehidrasi pesakit disertai dengan risiko mengembangkan kegagalan buah pinggang akut.

Ubat antihipertensi (beta-blocker, inhibitor enzim penukar angiotensin, vasodilator, diuretik). NSAID mengurangkan kesan ubat antihipertensi dengan menghalang prostaglandin, yang mempunyai sifat vasodilating.

Antagonis reseptor Angiotensin II, serta perencat enzim penukar angiotensin, apabila digunakan bersama dengan NSAID, meningkatkan penurunan penapisan glomerular, yang, dengan itu, dapat menyebabkan perkembangan kegagalan ginjal akut, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Cholestyramine, mengikat meloxicam di saluran gastrointestinal, menyebabkan perkumuhannya lebih cepat.

Pemetrexed - dengan penggunaan meloxicam secara serentak dan pemetrexed pada pasien dengan pelepasan 45 hingga 79 ml / min, meloxicam harus dihentikan lima hari sebelum memulai pemetrexed dan dapat dilanjutkan 2 hari setelah akhir penerimaan. Sekiranya terdapat keperluan penggunaan gabungan meloxicam dan pemetrexed, maka pesakit seperti itu harus dipantau dengan hati-hati, terutama berkenaan dengan myelosuppression dan berlakunya kesan sampingan dari saluran gastrointestinal. Pada pesakit dengan pelepasan kreatinin kurang dari 45 ml / min, tidak digalakkan mengambil meloxicam bersama pemetrexed.

NSAID, bertindak pada prostaglandin buah pinggang, boleh meningkatkan nefrotoksisitas siklosporin.

Apabila digunakan bersamaan dengan meloxicam, ubat-ubatan yang memiliki kemampuan yang diketahui untuk menghambat CYP 2C9 dan / atau CYP 3A4 (atau dimetabolisme dengan penyertaan enzim ini), seperti derivatif sulfonylurea atau probenecid, harus mempertimbangkan kemungkinan interaksi farmakokinetik. Apabila digunakan bersama dengan ubat antidiabetik untuk pemberian oral (contohnya, derivatif sulfonylurea, nateglinide), interaksi yang dimediasi oleh CYP 2C9 adalah mungkin, yang boleh menyebabkan peningkatan kepekatan kedua-dua ubat ini dan meloxicam dalam darah. Pesakit secara bersamaan mengambil meloxicam dengan sulfonylurea atau sediaan nateglinide harus memantau tahap gula darah dengan teliti kerana kemungkinan hipoglikemia..

Dengan penggunaan antasid, cimetidine, digoxin dan furosemide secara serentak, tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan.

arahan khas

Ubat ini dapat mengubah sifat platelet, tetapi tidak menggantikan kesan profilaksis asid asetilsalisilat pada penyakit kardiovaskular.

Perhatian harus diambil ketika menggunakan ubat pada pasien dengan riwayat ulser gastrik dan ulser duodenum, dan pada pesakit yang menjalani terapi antikoagulan. Pesakit ini mempunyai peningkatan risiko penyakit erosif dan ulseratif pada saluran gastrousus..

Penjagaan harus diambil untuk memantau diuresis harian dan fungsi ginjal ketika menggunakan ubat pada orang tua dan pesakit dengan jumlah darah yang beredar berkurang dan penurunan penyaringan glomerular (dehidrasi, kegagalan jantung kronik, sirosis hati, sindrom nefrotik, penyakit ginjal yang diucapkan secara klinikal, mengambil diuretik, dehidrasi setelah besar operasi pembedahan).

Sekiranya terdapat tanda-tanda kerosakan hati (gatal-gatal kulit, menguning kulit, mual, muntah, sakit perut, urin gelap, peningkatan tahap transaminase yang berterusan dan perubahan dalam petunjuk fungsi hati yang lain), ubat harus dihentikan dan berjumpa dengan doktor anda.

Selepas dua minggu menggunakan ubat, perlu mengawal aktiviti enzim "hati".

Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan penurunan fungsi ginjal ringan hingga sederhana (pelepasan kreatinin> 30 ml / min).

Pesakit yang mengambil diuretik dan meloxicam pada masa yang sama harus mengambil cukup cecair.

Sekiranya reaksi alahan berlaku (gatal, ruam kulit, urtikaria, fotosensitif) semasa rawatan, anda harus berjumpa doktor untuk memutuskan sama ada berhenti mengambil ubat.

Meloxicam, seperti NSAID lain, dapat menyembunyikan gejala penyakit berjangkit.

Penggunaan meloxicam, seperti ubat lain yang menyekat sintesis prostaglandin, boleh mempengaruhi kesuburan, oleh itu tidak digalakkan untuk wanita yang merancang kehamilan..

Jangan gunakan ubat bersamaan dengan NSAID lain. Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme

Kajian klinikal khusus mengenai kesan ubat terhadap kemampuan memandu kereta dan mekanisme belum dijalankan. Walau bagaimanapun, seseorang harus mengambil kira kemungkinan pening dan mengantuk, gangguan penglihatan dan gangguan lain dari sistem saraf pusat. Semasa rawatan, pesakit mesti berhati-hati ketika memandu dan melakukan aktiviti lain yang memerlukan peningkatan perhatian dan tindak balas yang cepat.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk suntikan intramuskular 6 mg / ml.

2.5 ml ubat dalam ampul berkapasiti 5 ml yang terbuat dari gelas 1 kelas hidrolitik dengan dua cincin hijau dan kuning di bahagian atas ampul.

3 atau 5 ampul diletakkan dalam jalur lepuh yang diperbuat daripada filem polivinil klorida tanpa kerajang. 1 atau 2 pek lepuh 5 ampul atau 1 pek lepuh 3 ampul berserta arahan penggunaan diletakkan di dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Di tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Syarat percutian

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Pengilang / organisasi yang menerima tuntutan pelanggan:

450077, Rusia, Republik Bashkortostan, Ufa, st. Khudayberdin, 28,